इंडिगो डायबिटीज बिजनेस अपडेट

प्रेस विज्ञप्ति

इंडिगो मधुमेह व्यापार अद्यतन

  • चमक नैदानिक ​​परीक्षण नामांकन GLOW से सकारात्मक परिणामों के बाद अच्छी प्रगति कर रहा है प्रारंभिक व्यवहार्यता परीक्षण
  • कई यूरोप और अमेरिका में की गई प्रमुख वरिष्ठ नियुक्तियां, को दर्शाता है विकास और अवधारणा के नैदानिक ​​प्रमाण के साथ एक प्रारंभिक चरण से एक विकास चरण संगठन तक विकास

बेल्जियम गेन्ट, 4 जनवरी 2023 – इंडिगो डायबिटीज एनवी (‘इंडिगो’ या ‘कंपनी’), निरंतर मेटाबोलाइट मॉनिटरिंग (सीएमएम ™) उपकरणों का एक अग्रणी डेवलपर, मालिकाना नैनोफोटोनिक्स तकनीक का उपयोग करते हुए, आज हाल ही में और चल रही व्यावसायिक गतिविधियों पर एक अपडेट प्रदान करता है।

इंडिगो मधुमेह के साथ रहने वाले लोगों के लिए उनके ग्लूकोज, केटोन्स और लैक्टेट स्तरों पर सटीक जानकारी तक पहुंचने के लिए पूरी तरह से प्रत्यारोपण योग्य सीएमएम प्रणाली विकसित कर रहा है। सीएमएम सेंसर को चमड़े के नीचे डाला जाता है, मधुमेह वाले लोगों को अपने शरीर पर बाहरी उपकरण पहनने की आवश्यकता से बचा जाता है। यह मधुमेह से पीड़ित लोगों और उनकी देखभाल करने वालों को संवर्धित चयापचय जानकारी तक त्वरित पहुंच प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसकी उन्हें अपने मधुमेह को बेहतर ढंग से प्रबंधित करने और चिकित्सीय निर्णय लेने में सुधार करने की आवश्यकता है।

नैदानिक ​​अध्ययन प्रगति
सितंबर 2022 में, इंडिगो ने एंटवर्प यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल, बेल्जियम में शाइन क्लिनिकल ट्रायल में पहले प्रतिभागी के नामांकन की घोषणा की। शाइन को इंडिगो के निरंतर मल्टी-मेटाबोलाइट (‘सीएमएम’) डिवाइस की दीर्घकालिक स्थिरता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह बेल्जियम, फ्रांस और स्लोवेनिया में परीक्षण में भर्ती होने वाले 15 प्रतिभागियों में से पहले का प्रतिनिधित्व करता है, बाद की दो साइटें Q1 2023 में नामांकन शुरू करने वाली हैं।

ग्लो क्लिनिकल परीक्षण एक संभावित, एकल-केंद्र प्रारंभिक व्यवहार्यता अध्ययन था, जो इंडिगो के सीएमएम सेंसर की सुरक्षा और ऊतक में इसके अल्पकालिक एकीकरण का मूल्यांकन करने के लिए एंटवर्प यूनिवर्सिटी अस्पताल, बेल्जियम में आयोजित किया गया था। डेटा सात परीक्षण प्रतिभागियों (तीन स्वस्थ विषयों, और टाइप 1 मधुमेह वाले चार विषयों) से एकत्र किया गया था और परिणामों ने वयस्कों में वास्तविक समय, ग्लूकोज, कीटोन और लैक्टेट के स्तर की निरंतर माप की अनुमति देने के लिए डिवाइस के विकास को आगे बढ़ाने में मदद की है। मधुमेह के साथ। पूर्ण ग्लो परीक्षण के परिणाम हाल ही में एक सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिका में प्रस्तुत किए गए हैं।

2022 के अंत तक इंडिगो को बायोमार्कर सेंसिंग उपकरणों और सेवाओं के डिजाइन और विकास के प्रावधान के लिए टीयूवी एसयूडी से आईएसओ 13485:2016 चिकित्सा पुन: प्रमाणन प्राप्त हुआ। यह उपलब्धि इंडिगो के लिए कंपनी की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की उपयुक्तता और गुणवत्ता के प्रति इसकी प्रतिबद्धता को उजागर करने के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। ISO 13485:2016 चिकित्सा उपकरण उद्योग के लिए एक अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त गुणवत्ता मानक है जो चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता सुनिश्चित करता है।

प्रमुख नियुक्तियां
2022 के दौरान कुल कर्मचारियों की संख्या 45 तक ले जाने के लिए कई वरिष्ठ कर्मचारियों को नियुक्त किया गया था, जो व्यवसाय के चल रहे विकास और अवधारणा के नैदानिक ​​प्रमाण के साथ एक विकास चरण संगठन के प्रारंभिक चरण से विकास को दर्शाता है।

अक्टूबर में, इंडिगो ने पीटर डिवालिन को इंडिगो मेडिकल यूएस इंक के अध्यक्ष के रूप में नियुक्त किया, अमेरिका में अपनी उपस्थिति स्थापित करते हुए, एक ऐसा बाजार जिसे उसने अपने सीएमएम उपकरणों के लिए महत्वपूर्ण क्षमता के रूप में पहचाना है। पीटर, जो बोस्टन में स्थित है, इंडिगो मेडिकल की गतिविधियों का प्रबंधन और देखरेख कर रहा है। उनका ध्यान कंपनी के सीएमएम उपकरणों के लिए उत्पाद विकास में तेजी लाने, व्यवसाय विकास को गति देने और अमेरिका में प्रतिभा अधिग्रहण को सुगम बनाने पर है।

मुख्य संचालन अधिकारी के रूप में एम्मेट लिडॉन की नियुक्ति के साथ मई में एक और महत्वपूर्ण किराया बनाया गया था। एम्मेट के पास एशिया, उत्तरी अमेरिका और यूरोप में व्यापक अनुभव के साथ एक बहुराष्ट्रीय जीवन विज्ञान वातावरण में वरिष्ठ नेता के रूप में काम करने का 30 से अधिक वर्षों का अनुभव है।

इसके अलावा, इंडिगो ने माइकल मालेचा को वीपी, डिजिटल नियुक्त किया। माइकल अब सॉफ्टवेयर टीम का नेतृत्व करता है, जो इंडिगो के सीएमएम डिवाइस के लिए डिजिटल रणनीति विकसित कर रहा है।

डॉ. Danaë Delbeke, सीईओ, आविष्कारक और इंडिगो डायबिटीज़ के सह-संस्थापक, ने टिप्पणी की: 2022 था एक महान वर्ष इंडिगो में टीम के लिए हम कहाँ हासिल की एक संख्या सहित प्रमुख मील के पत्थर उपस्थिति पंजी शाइन परीक्षण में पहले प्रतिभागी की और अमेरिका में अपनी उपस्थिति दर्ज करा रहा है। हम आगे देखते है साल आगे जहां हम जारी रखते हैं प्रदान करने के हमारे मिशन की दिशा में काम करते हैं एक मधुमेह से पीड़ित लाखों लोगों के जीवन को रोशन करने के लिए अभिनव, सटीक और सुविधाजनक निगरानी समाधान।”

डॉ. दाना डेलबेके, सीईओ और पीटर डिवालिन, इंडिगो डायबिटीज़ के प्रेसिडेंट जनवरी में सैन फ़्रांसिस्को का दौरा करेंगे।अनुसूचित जनजाति जेपी मॉर्गन हेल्थकेयर सम्मेलन और वर्तमान में निवेशकों और भागीदारों के साथ बैठकों की व्यवस्था कर रहे हैं। अगर आप मीटिंग की व्यवस्था करना चाहते हैं तो कृपया सीधे कंपनी से संपर्क करें।

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संपर्क

इंडिगो मधुमेह एनवी
डॉ डाना डेलबेके, सीईओ
ईमेल: info@indigomed.com

कॉन्सिलियम सामरिक संचार
एशले टैप, एलेक्जेंड्रा हैरिसन
दूरभाष: +44 (0)20 3709 5700
ईमेल: indigodiabetes@consilium-comms.com

इंडिगो डायबिटीज एनवी के बारे में
इंडिगो डायबिटीज एनवी (इंडिगो) चिकित्सा उपकरणों का एक अग्रणी डेवलपर है जो मालिकाना नैनोफोटोनिक्स तकनीक का उपयोग करता है। 2016 में Danaë Delbeke और उनकी टीम द्वारा Indigo की स्थापना की गई थी। आज Indigo मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए दुनिया का पहला चमड़े के नीचे डाला गया सेंसर विकसित कर रहा है, जो शरीर पर बिना पहने हुए निरंतर सटीक ग्लूकोज, कीटोन और लैक्टेट मॉनिटरिंग की उनकी आवश्यकता को पूरा करता है। इंडिगो मधुमेह प्रबंधन को बदलने के लिए अभूतपूर्व फोटोनिक्स तकनीक का उपयोग करता है। इंडिगो गेन्ट, बेल्जियम में स्थित है। अधिक जानकारी प्राप्त करें www.indigomed.com.

इंडिगो डायबिटीज के सीएमएम के बारे में सेंसर
इंडिगो डायबिटीज़ का CMM™ सेंसर दुनिया का पहला, चमड़े के नीचे डाला गया ईवेनसेंट फील्ड सेंसर है जो कई मेटाबोलाइट्स को मापता है में विवो एक साथ और लगातार। निष्क्रिय, लघु एकीकृत सिलिकॉन फोटोनिक्स चिप एंजाइम या फ्लोरोफोरस के उपयोग के बिना एक साथ मेटाबोलाइट्स की एक विस्तृत श्रृंखला की एकाग्रता को मापने के लिए अंतरालीय तरल पदार्थ में प्रकाश के अवशोषण को मापता है। एक बार त्वचा के नीचे डालने के बाद सीएमएम सेंसर नग्न आंखों के लिए अदृश्य हो जाता है और उपयोगकर्ता के लिए मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता प्रोफाइल दिखाने और कैप्चर करने के लिए मोबाइल उपकरणों से सुरक्षित और वायरलेस रूप से कनेक्ट हो जाएगा। एक रिचार्जेबल सेंसर बैटरी माप को शक्ति प्रदान करती है। उम्मीद की जाती है कि सेंसर का जीवनकाल 2 साल तक होगा। प्रीक्लिनिकल स्टडीज ने ग्लो अर्ली फिजिबिलिटी स्टडी रिजल्ट्स के साथ होनहार सटीकता के साथ अवधारणा के प्रमाण का सफलतापूर्वक प्रदर्शन किया है, जो आगे की मान्यता प्रदान करता है।

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